Заявка на медицинские иммунобиологические препараты, предусмотренные национальным календарем профилактических прививок, на 2009 год
О заявках на медицинские иммунобиологические препараты для проведения прививок, предусмотренных национальным календарем профилактических прививок, на 2009 год, и отчетах об использовании медицинских иммунобиологических … (с изменениями на 09.04.2009), приказ минздравсоцразвития россии от 11 ноября 2008 года №636
(с изменениями на 9 апреля 2009 года)
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздравсоцразвития России от 9 апреля 2009 года N 167.
____________________________________________________________________
В соответствии с Федеральным законом от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст.4736; 2000, N 33, ст.3348; 2003, N 2, ст.167; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 1, ст.25; 2006, N 27, ст.2879; 2007, N 43, ст.5084; N 49, ст.
6070), подпунктом 5.2.50 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст.2898; 2006, N 19, ст.2080; 2008, N 11, ст.1036; N 15, ст.1555; N 23, ст.
2713)
приказываю:
1.
Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения и Федеральному медико-биологическому агентству:
определить потребность на 2009 год в медицинских иммунобиологических препаратах для проведения иммунизации населения в рамках Национального календаря профилактических прививок (далее – медицинские иммунобиологические препараты);
в срок до 20 ноября 2008 года представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на бумажном носителе и в электронном виде заявки на медицинские иммунобиологические препараты на 2009 год по форме, предусмотренной приложением N 1, с учетом переходящего остатка на первый квартал 2010 года в размере 25 процентов от годовой потребности и с указанием точных реквизитов грузополучателя, обладающего необходимыми ресурсами для обеспечения приемки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов;
в срок до 1 февраля 2009 года представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на бумажном носителе и в электронном виде отчет об использовании медицинских иммунобиологических препаратов, закупленных за счет средств федерального бюджета в 2008 году по форме, предусмотренной приложением N 2.
2. Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения согласовать с руководителями управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации потребность в медицинских иммунобиологических препаратах на 2009 год.
3. Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:
в срок до 10 декабря 2008 года подготовить сводный заказ и технические задания на медицинские иммунобиологические препараты для иммунизации населения в рамках Национального календаря профилактических прививок в 2009 году и представить их во втором квартале 2009 года на утверждение в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации (абзац дополнен приказом Минздравсоцразвития России от 9 апреля 2009 года N 167;
в соответствии с утвержденным объемом поставок медицинских иммунобиологических препаратов на 2009 год осуществить в установленном законодательством Российской Федерации порядке размещение заказов на централизованные закупки данных препаратов;
организовать заключение государственных контрактов на поставку медицинских иммунобиологических препаратов на 2009 год в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации;
довести до сведения органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения и Федерального медико-биологического агентства информацию об объемах и сроках поставки медицинских иммунобиологических препаратов в течение 20 дней после даты заключения государственных контрактов;
вносить уточнения в сводный заказ на медицинские иммунобиологические препараты на 2009 год при наличии экономии бюджетных средств по итогам проведенных торгов и имеющейся дополнительной потребности в медицинских иммунобиологических препаратах субъектов Российской Федерации;
осуществить в установленном порядке расчет с поставщиками медицинских иммунобиологических препаратов на основании актов приема-передачи, подтверждающих получение медицинских иммунобиологических препаратов государственными и муниципальными организациями здравоохранения – получателями медицинских иммунобиологических препаратов и Федеральным медико-биологическим агентством;
обеспечить организацию контроля за соблюдением условий хранения, транспортировки с использованием “холодовой цепи”, а также за использованием медицинских иммунобиологических препаратов.
4. Федеральному медико-биологическому агентству осуществлять контроль за расходованием медицинских иммунобиологических препаратов в подведомственных федеральных учреждениях здравоохранения.5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
МинистрТ.Голикова
Приложение N 1. Заявка на медицинские иммунобиологические препараты, предусмотренные Национальным календарем профилактических прививок на 2009 год
Приложение N 1к приказуМинздравсоцразвития Россииот 11 ноября 2008 года N 636
(в редакции приказа Минздравсоцразвития России
от 9 апреля 2009 года N 167 –
см. предыдущую редакцию)
Представляют: органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, Федеральное медико-биологическое агентство (далее – орган исполнительной власти) | Срок представлениядо 20 ноября 2008 года |
Наименование органа исполнительной власти |
Адрес, телефон, факс, e-mail органа исполнительной власти |
Грузополучатель |
Ф.И.О. лица, ответственного за получение груза |
Адрес, телефон, факс, e-mail грузополучателя |
Nп/п | Наименование медицинского иммунобиологического препарата | Единица изме-рения | Заявлено на 2009 год с учетом переходящего остатка на 1 квартал 2010 года | Количество лиц, планируемых к вакцинации и ревакцинации (человек) |
1 | Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный, жидкий | тыс.доз | ||
2 | Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов, жидкий | тыс.доз | ||
3 | Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов, жидкий | тыс.доз | ||
4 | Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный, жидкий | тыс.доз | ||
5 | Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (взрослая доза) | тыс.доз | ||
6 | Вакцина для профилактики вирусного гепатита В для детей старше года (детская доза) | тыс.доз | ||
7 | Вакцина для профилактики вирусного гепатита В для детей до года (детская доза)* | тыс.доз | ||
________________* В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок при иммунизации против гепатита В детей первого года жизни рекомендуется использовать вакцину, не содержащую консервант (тиомерсал). | ||||
8 | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная, жидкая | тыс.доз | ||
9 | Вакцина коревая | тыс.доз | ||
10 | Вакцина паротитная | тыс.доз | ||
11 | Вакцина паротитно-коревая | тыс.доз | ||
12 | Вакцина полиомиелитная живая | тыс.доз | ||
13 | Вакцина полиомиелитная инактивированная | тыс.доз | ||
14 | Вакцина против дифтерии, столбняка и вирусного гепатита В | тыс.доз | ||
15 | Вакцина для профилактики гриппа для детей, посещающих дошкольные учреждения, учащихся 1-11 классов** | тыс.доз | ||
________________** В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок при иммунизации против гриппа детей, посещающих дошкольные учреждения, учащихся 1-11 классов рекомендуется использовать вакцину, не содержащую консервант (тиомерсал). | ||||
16 | Вакцина против гриппа | тыс.доз | ||
17 | Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и вирусного гепатита В | тыс.доз | ||
18 | Вакцина против краснухи | тыс.доз | ||
19 | Вакцина туберкулезная | тыс.доз | ||
20 | Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации | тыс.доз |
Ф.И.О. исполнителя | |
(подпись) | (дата) |
Телефон: | |
Факс: | |
e-mail: |
СОГЛАСОВАНОРуководитель Управления Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации | УТВЕРЖДАЮРуководитель органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения |
(Ф.И.О.) | (Ф.И.О.) |
м.п. | м.п. |
Приложение N 2. Отчет об использовании медицинских иммунобиологических препаратов, закупленных за счет средств федерального бюджета в 2008 году
Приложение N 2к приказуМинздравсоцразвития Россииот 11 ноября 2008 года N 636
Представляют: органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, Федеральное медико-биологическое агентство (далее – орган исполнительной власти) | Срок представления до 1 февраля 2009 года |
Наименование органа исполнительной власти |
Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти |
Адрес, телефон, факс, e-mail органа исполнительной власти |
N п/п | Наименование медицинского | Единица измере- |
Источник: //docs.cntd.ru/document/902128992
Обновление Национального Календаря профилактических прививок РФ
Принят новый приказ, касающийся обновления Национального Календаря прививок (Приказ № 125н Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г.
) Теперь перечень универсальной вакцинопрофилактики расширен на 1 позицию и включает обязательную вакцинацию детей раннего возраста против пневмококковой инфекции в 2 и 4,5 месяца с ревакцинацией в 15 месяцев жизни.
Стоит напомнить, что пневмококк служит основной причиной развития пневмонии в детском возрасте, значительной доли острых средних отитов и, кроме того, может вызвать такие грозные заболевания, как сепсис и менингит.
Перечисленные болезни в первую очередь опасны для детей до 2-х лет жизни и зачастую могут приводить к различного рода осложнениям, а иногда и к драматическому исходу. Причем лечение затруднено часто встречающейся устойчивостью пневмококка к антибиотикам, поэтому наиболее эффективной мерой борьбы во всем мире признана вакцинопрофилактика.
Массовая вакцинация против пневмококковой инфекции уже не первый год применяется во всех развитых странах мира и успешно помогает предупреждать тяжелые заболевания среди детей.
Источник>>>
Приказ Министерства здравоохранение РФ от 21 марта 2014 г. № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»
В соответствии со статьями 9 и 10 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 38, ст. 4736; 2000, № 33, ст. 3348; 2003, № 2, ст. 167; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 1, ст.
25; 2006, № 27, ст. 2879; 2007, № 43, ст. 5084; № 49, ст. 6070; 2008, № 30, ст. 3616; № 52, ст. 6236; 2009, № 1, ст. 21; № 30, ст. 3739; 2010, № 50, ст. 6599; 2011, № 30, ст. 4590; 2012, № 53, ст. 7589; 2013, № 19, ст. 2331; № 27, ст. 3477; № 48, ст. 6165; № 51, Ст.
6688) приказываю:
Утвердить:
национальный календарь профилактических прививок согласно приложению № 1;
календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям согласно приложению № 2.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 апреля 2014 г.
Регистрационный № 32115
Приложение № 1к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 21 марта 2014 г. № 125н
Национальный календарь профилактических прививок
______________________________
*(1) Первая, вторая и третья вакцинации проводятся по схеме 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала вакцинации), за исключением детей, относящихся к группам риска, вакцинация против вирусного гепатита В которых проводится по схеме 0-1-2-12 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через месяц после 1 прививки, 2 доза — через 2 месяца от начала вакцинации, 3 доза — через 12 месяцев от начала вакцинации).
*(2) Вакцинация проводится вакциной для профилактики туберкулеза для щадящей первичной вакцинации (БЦЖ-М); в субъектах Российской Федерации с показателями заболеваемости, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом — вакциной для профилактики туберкулеза (БЦЖ).
*(3) Вакцинация проводится детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем триместре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами).
*(4) Первая и вторая вакцинации проводятся вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
*(5) Вакцинация проводится детям, относящимся к группам риска (с иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с онкогематологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; детям, находящимся в домах ребенка).
*(6) Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита (живой); детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка — вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
*(7) Вторая ревакцинация проводится анатоксинами с уменьшенным содержанием антигенов.
*(8) Ревакцинация проводится вакциной для профилактики туберкулеза (БЦЖ).
*(9) Вакцинация проводится детям и взрослым, ранее не привитым против вирусного гепатита В, по схеме 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала вакцинации).
*(10) Интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее 3 месяцев.
Порядок проведения гражданам профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок
1. Профилактические прививки в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся гражданам в медицинских организациях при наличии у таких организаций лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививок).
2. Вакцинацию осуществляют медицинские работники, прошедшие обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней, организации проведения вакцинации, техники проведения вакцинации, а также по вопросам оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме.
3. Вакцинация и ревакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, зарегистрированными в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно инструкциям по их применению.
4.
Перед проведением профилактической прививки лицу, подлежащему вакцинации, или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики инфекционных болезней, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от проведения профилактической прививки и оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»*.
5. Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются осмотру врачом (фельдшером)**.
6.
При изменении сроков вакцинации ее проводят по предусмотренным национальным календарем профилактических прививок схемам и в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней. Допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела.
7. Вакцинация детей, которым иммунопрофилактика против пневмококковой инфекции не была начата в первые 6 месяцев жизни, проводится двукратно с интервалом между прививками не менее 2 месяцев.
8.
Вакцинация детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, осуществляется в рамках национального календаря профилактических прививок в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней. При вакцинации таких детей учитываются: ВИЧ-статус ребенка, вид вакцины, показатели иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания.9.
Ревакцинация детей против туберкулеза, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в периоде новорожденности), проводится в родильном доме вакцинами для профилактики туберкулеза (для щадящей первичной вакцинации). У детей с ВИЧ-инфекцией, а также при обнаружении у детей нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами ревакцинация против туберкулеза не проводится.
10. Вакцинация живыми вакцинами в рамках национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) проводится детям с ВИЧ-инфекцией с 1-й и 2-й иммунными категориями (отсутствие иммунодефицита или умеренный иммунодефицит).
11. При исключении диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводят вакцинацию живыми вакцинами без предварительного иммунологического обследования.
12. Анатоксины, убитые и рекомбинантные вакцины в рамках национального календаря профилактических прививок вводят всем детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией. Детям с ВИЧ-инфекцией указанные иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики инфекционных болезней вводятся при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита.
13. При проведении вакцинации населения используются вакцины, содержащие актуальные для Российской Федерации антигены, позволяющие обеспечить максимальную эффективность иммунизации.
14. При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни, против гриппа детей с 6-месячного возраста, обучающихся в общеобразовательных организациях, беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.
______________________________
* Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3442; № 26, ст. 3446; 2013, № 27, ст. 3459; № 27, ст. 3477; № 30, ст. 4038; № 39, ст. 4883; № 48, ст. 6165; № 52, ст. 6951.
** Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г.
№ 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный номер № 23971).
Приложение № 2к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 21 марта 2014 г. № 125н
Порядок проведения гражданам профилактических прививок в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям
1. Профилактические прививки в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям проводятся гражданам в медицинских организациях при наличии у таких организаций лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививок).
2. Вакцинацию осуществляют медицинские работники, прошедшие обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней, организации проведения вакцинации, техники проведения вакцинации, а также по вопросам оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме.
3. Вакцинация и ревакцинация в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям проводится иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, зарегистрированными в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно инструкциям по их применению.
4.
Перед проведением профилактической прививки лицу, подлежащему вакцинации, или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики инфекционных болезней, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от проведения профилактической прививки и оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».5. Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются осмотру врачом (фельдшером)**.
6.
Допускается введение инактивированных вакцин в один день разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их проведении (не в один день) должен составлять не менее 1 месяца.
7. Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится оральной полиомиелитной вакциной.
Показаниями для проведения вакцинации детей оральной полиомиелитной вакциной по эпидемическим показаниям являются регистрация случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, выделение дикого полиовируса в биопробах человека или из объектов окружающей среды.
В этих случаях вакцинация проводится в соответствии с постановлением главного государственного санитарного врача субъекта Российской Федерации, которым определяется возраст детей, подлежащих вакцинации, сроки, порядок и кратность ее проведения.
ОБЗОР ДОКУМЕНТА
Утвержден национальный календарь профилактических прививок. Прописан порядок их проведения.
Предусмотрена обязательная вакцинация против туберкулеза, пневмококковой и гемофильной инфекций, дифтерии, коклюша, полиомиелита, вирусного гепатита В, столбняка. Календарь также включает прививки против кори, краснухи, эпидемического паротита. Указаны категории и возраст граждан, кому ставятся перечисленные вакцины.
Прививки могут делать медорганизации, имеющие соответствующую лицензию.
Перед вакцинацией лицу или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики инфекционных болезней, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от прививки. Оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.
Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно осматриваются врачом (фельдшером).
Приведены требования к медработникам, проводящим вакцинацию. Так, они должны пройти обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов и оказания медпомощи в экстренной или неотложной форме.Установлен календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Речь идет о вакцинации против туляремии, чумы, бруцеллеза, сибирской язвы, бешенства, лептоспироза, клещевого вирусного энцефалита, лихорадки Ку, желтой лихорадки, холеры, брюшного тифа, вирусного гепатита А и пр.
ИА «ГАРАНТ»: //www.garant.ru
>>>
Источник: //azbyka.ru/zdorovie/obnovlenie-nacionalnogo-kalendarya-profilakticheskix-privivok-rf