Протокол лабораторных исследований в аккредитованном испытательном лабораторном центре (испытательной лаборатории)

Протокол лабораторных исследований в аккредитованном испытательном лабораторном центре (испытательной лаборатории) Протокол
Содержание
  1. Технические и химические испытания
  2. Основные виды испытаний и лабораторных исследований
  3. Информация для запроса 
  4. Протокол, заключение, образцы 
  5. Аккредитованные испытательные лаборатории и независимые центры сертификации в Москве и России, услуги лабораторий
  6. Как заказать проведение лабораторных испытаний?
  7. Задайте нам вопрос: 
  8. Аккредитация испытательных центров: ЛНК, ЛРИ и АЛ
  9. 1) Лаборатории неразрушающего контроля
  10. 2) Лаборатории разрушающих и других методов испытаний
  11. 3) Аналитические лаборатории
  12. Процедура экспертной оценки
  13. Основные регламентирующие документы
  14. Испытательная лаборатория медицинских изделий
  15. Руководитель испытательной лаборатории медицинских изделий
  16. Состав испытательной лаборатории медицинских изделий
  17. Аккредитация
  18. Основные направления деятельности
  19. Виды испытаний
  20. Публикации
  21. Тезисы участников научных конференций
  22. Другая научная активность лаборатории
  23. Контакты
  24. Реестр лабораторий
  25. Реестр аккредитованных лабораторий по ТР ТС:
  26. Реестр аккредитованных  лабораторий Таможенного союза:
  27. Как проверить наличие аккредитации лаборатории реестре?
  28. Как происходит аккредитация испытательной лаборатории?
  29. Как продлевается аттестат аккредитации лаборатории?
  30. Зарегистрировать любой сертификат или декларацию соответствия
  31. Лабораторное исследование как основание оценки соответствия продукции
  32. Оформление протокола испытаний необходимо в случаях получения:
  33. Существующие методики проведения лабораторных испытаний
  34. Невзирая на существенные различия в методиках исследования разных по категориям и свойствам видов продукции (товара), существуют общие принципы, используемые при лабораторных работах:
  35. Испытания в зависимости от целей исследования и результата воздействия на объект (продукцию) могут повлечь:
  36. Процедура оформления и срок действия протокола испытаний
  37. Протокол испытаний обязательно должен содержать следующую информацию:
  38. В целом процедура испытаний включает следующие мероприятия:
  39. Срок действия протокола испытаний в зависимости от системы сертификации может составлять:
  40. 📸 Видео

Видео:Оценивание неопределенности измерений в аккредитованной испытательной лабораторииСкачать

Оценивание неопределенности измерений  в аккредитованной испытательной лаборатории

Технические и химические испытания

Испытательная лаборатория СЕРТ-С (аттестат аккредитации) предлагает услуги по организации проведения технических испытаний большинства видов продукции, включая легкую группу, электрифицированные товары, продукты питания, бытовую химию, мебель, строительные и отделочные материалы и пр. Основные критерии нашей испытательной лаборатории, это качество предоставляемых услуг и оперативность. Благодаря сплоченному коллективу высококвалифицированных специалистов, мы предлагаем конкурентоспособные цены на наши услуги. 

Испытательный центр СЕРТ-С обладает большим опытом организации проведения технических испытаний:

       — мебели (корпусная мебель, двери, фурнитура, мягкая мебель), включая определение формальдегида;

       — колес для тележек для складского, медицинского и банковского оборудования;

       — силовой техники и электрооборудования (компрессоры, насосы, дрели, перфораторы);

       — строительных материалов (сухие смеси, растворы, бетон, щебень, анкеры, паро-гидроизоляция);

       — отопительной аппаратуры (радиаторы отопления, полотенцесушители, полиэтиленовые трубы);

       — гидравлические испытания (трубы, смесители, гибкая подводка, шланги, запорная арматура);

       — напольных покрытий (ламинат, линолеум, фальшпол, керамическая плитка);

       — испытание металлов методами разрушающего и неразрушающего контроля;

       — лестниц, стремянок, когтей, страховок.

Владеем знаниями и опытом проведения физико-химических лабораторных исследований:

       — технических жидкостей (моторные масла, бензин, дизель, тормозные и незамерзающие жидкости);

       — химических растворов (минеральные и органические удобрения, спирты, продукты питания и др.)

       — полный химанализ, процентное содержание микро и макро элементов, химический анализ воды, анализ          химического состава или раствора;

       — лакокрасочных материалов, почв, грунтов, сухих смесей;

       — идентификация спиртов на предмет обнаружения метанола и этанола (теплоносители,                                 автохимия, незамерзающая жидкость и др.)

       — судебно химический анализ, химанализ материалов и любых образцов;

Лаборатория СЕРТ-С проводит испытания на коррозионную стойкость в камере соляного тумана по ГОСТ 28234-89, ГОСТ 28207-89, ГОСТ 30630.2.5-2013. 

Если в этом списке Вы не обнаружили свою продукцию, свяжитесь с нами по телефону или по e-mail

Внимание!

Нашим клиентам мы предоставляем бесплатные консультации по сертификации продукции, маркировке и оформлению разрешительных документов.

Основные виды испытаний и лабораторных исследований

— сравнительные испытания образцов однородной продукции одного или разных производителей или поставщиков, с целью определения продукции, отвечающей определенным потребительским свойствам и имеющие более высокие конкурентные преимущества (тендерные испытания);

— лабораторные испытания образцов продукции в целях определения и/или подтверждения необходимых характеристик и потребительских свойств товара.

Информация для запроса 

(полнота этих данных ускоряет расчет стоимости и сроков проведения испытаний):

— Наименование продукции, область применения, сертифицирована продукция или нет;

— Цель испытания (сравнение продукции, рекламация, оспаривание судебных исков, участие в тендерах);

— Паспорт изделия, технические условия, инструкция по эксплуатации, технические характеристики, чертежи,        схемы, фотографии (при наличии);

— Контролируемые показатели или ГОСТ(ы), по которым должны проводиться испытания;

— Количество образцов для испытания;

— Срочность (в какие сроки необходимо выполнить испытание, как срочно);

— Возможность доставки образцов в лабораторию, если это крупногабаритная продукция.

Протокол, заключение, образцы 

Испытательный центр, по итогам испытаний, выдает заявителю Протокол с результатами испытаний, включающий, по согласованию с заказчиком, фотоотчет или Техническое заключение.

https://www.youtube.com/watch?v=Vmf28BeOpRo

Отбор образцов продукции для испытаний, а также, транспортировка образцов в лабораторию испытаний, по согласованию с Заказчиком, осуществляется силами испытательной лаборатории СЕРТ-С.

Узнайте возможность проведения испытания Вашей продукции по телефону или через форму обратной связи.

Если в этом списке Вы не обнаружили свою продукцию, свяжитесь с нами по телефону или по e-mail

Запрос на испытание

Ключевые запросы:

Химическая лаборатория, гидравлические испытания, испытания мебели, испытание лестниц и стремянок, испытание полиэтиленовых труб и отопительного оборудования, испытание красок и эмалей, испытание моторных масел, трансмиссионных масел, бензинов, дизельного топлива, испытание технических жидкостей, таких, как незамерзающая жидкость, тормозная жидкость, тосол, антифриз, теплоноситель и др., исследование химических растворов, моющих средств, продуктов питания, определение выделения вредных летучих химических веществ в мебели и других полимерных материалах.

Видео:Как происходит процедура аккредитации лабораторий, успешное получение аттестата лаборатории #1Скачать

Как происходит процедура аккредитации лабораторий, успешное получение аттестата лаборатории #1

Аккредитованные испытательные лаборатории и независимые центры сертификации в Москве и России, услуги лабораторий

Протокол лабораторных исследований в аккредитованном испытательном лабораторном центре (испытательной лаборатории)

Испытательная лаборатория «Центр Тест Сервис» официально аккредитована с 2013 года, аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21АЛ96. Лаборатория аккредитована в национальной системе сертификации и внесена в Единый реестр лабораторий Таможенного союза (ЕАЭС). 

Область аккредитации нашей независимой и технически компетентной лаборатории включает несколько групп продукции:

  • Изделия легкой промышленности: одежда, обувь, текстильные материалы, кожа, меха, кожгалантерейная продукция прочие виды галантереи.
  • Продукция, предназначенная для детей и подростков: одежда, обувь, посуда, санитарные и галантерейные изделия, школьно-письменные принадлежности, книги и журналый;
  • Детские игрушки;
  • Мебельная продукция;
  • Товары народного потребления: посуда, столовые приборы и принадлежности, изделия хозяйственно-бытового назначения, солнцезащитные очки, изделия из бумаги и картона.

И несколько Технических регламентов Таможенного союза (ЕАЭС):

  • ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции для детей и подростков»;
  • ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»;
  • ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности»;
  • ТР ТС 025/2012 «О безопасности мебельной продукции».

Для прохождения процедуры сертификации или декларирования продукция должна пройти лабораторные испытания, с целью подтверждения ее соответствия обязательным нормам безопасности, установленным в стандартах или технических регламентах.

Мы проводим не только сертификационные испытания по комплексу обязательных показателей. У нас также можно заказать дополнительные испытания, по отдельным показателям – сегодня так делают многие компании для проверки рисков и контроля качества товара.

Например, при испытаниях одежды или игрушек нередко возникают проблемы с уровнем токсичности, содержанием вредных химических веществ и тяжелых металлов.

И дополнительное тестирование этих критических точек, особенно до запуска новой линейки продукции, позволяет компаниям минимизировать риски при прохождении сертификации, а при необходимости —  вовремя внести коррективы в производственный процесс.

Лаборатория «Центр Тест Сервис» оснащена современным испытательным оборудованием и средствами измерений, а в штате работают молодые и компетентные в своей области специалисты, с высшим образованием. Действующая система качества и команда профессионалов позволяют нам проводить испытания быстро и качественно, предоставляя заказчикам независимые и объективные результаты.

https://www.youtube.com/watch?v=INbqN6IGLbs

В сентябре 2021 года мы отметили своё пятилетие, но, несмотря на нашу юность, мы уже успели многое: испытали более 20 000 образцов, оформили более 15 000 протоколов испытаний, несколько раз прошли планоые процедуры подтверждения компетентности и несколько внеплановых процедур Государственного контроля деятельности. Без ложной скромности скажем, что далеко не все аккредитованные лаборатории России проходят проверку своей деятельности и могут похватстаться, даже, таким не долгим сроком своей работы, как 5 лет.

Нам действительно нравится проводить испытания, и мы всегда открыты для сотрудничества с организациями, которые оценивают безопасность продукции не по «номеру протокола», а по результатам проведенных испытаний.

Только услуги независимой испытательной лаборатории позволят получить достоверные данные о безопасности и качестве вашего товара.

И нам бы очень хотелось, чтобы такой подход к работе разделяли и другие Испытательные лаборатории и центры сертификации РФ.

Как заказать проведение лабораторных испытаний?

Дать нам задание на проведение испытаний легко: звоните нам по телефону +7 (495) 640-11-92 и пишите на электронную почту info@test-servise.ru. Или отправьте нам заявку, заполнив форму, приведенную в нижней части страницы.

Мы не боимся показать нашим клиентам свою работу и можем в рабочей обстановке объяснить: как определяется воздухопроницаемость в одежде, почему синтетическое белье не всегда проходит испытания по гигроскопичности, как проверяют игрушки на травмоопасность, почему индекс токсчности является важнейшим испытанием, как оценивается воспламеняемость мягконабивных игрушек и многое другое. Приезжайте к нам в гости по основному адресу осуществления деятельности лаборатории: г. Москва, ул. Староалексеевская, дом 5 и мы ответим на любые вопросы и проведем вам небольшую экскурсию по лаборатории.

Только не забудьте предварительно договориться о встрече, чтобы мы не заставили вас ждать.

Мы всегда рады новым и интересным знакомствам!

Задайте нам вопрос: 

Видео:Процедура аккредитации, наиболее частые вопросы. Часть 1Скачать

Процедура аккредитации, наиболее частые вопросы. Часть 1

Аккредитация испытательных центров: ЛНК, ЛРИ и АЛ

Протокол лабораторных исследований в аккредитованном испытательном лабораторном центре (испытательной лаборатории)

Аккредитация испытательных лабораторий (ИЛ) является независимой экспертной оценкой компетентности лаборатории неразрушающего контроля (разрушающих и других методов испытаний, аналитических) проводить те или иные испытания. Получение аккредитации подтверждает качество работ, выполняемых ИЛ, и повышает ее конкурентоспособность в конкретном сегменте рынка.

В случае успешного прохождения данной процедуры ИЛ выдается свидетельство об аккредитации. Проводить экспертную проверку могут только территориальные уполномоченные органы (ТУО), действующие в рамках Единой системы оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве.

ООО «РАСЭК» (ОАО «РосЭК») — предшественник ООО «РАСЭК плюс» —
имеет статус территориального уполномоченного органа с 2007 года.
За это время было аккредитовано более 200 испытательных лабораторий.

Благодаря приобретенному опыту наша организация способна на высоком профессиональном уровне выполнить оценку компетентности ИЛ, проводящих испытания в различных отраслях промышленности.

Мы можем оказать помощь в аккредитации испытательного центра или ИЛ как в Москве, так и в других городах и регионах России.

1) Лаборатории неразрушающего контроля

Объекты контроля

ООО «РАСЭК плюс» выполняет аккредитацию ЛНК, которые проводят испытания следующих объектов:

  • систем газоснабжения и газораспределения;
  • оборудования для угольной промышленности;
  • оборудования для горнорудной промышленности;
  • подъемного оборудования;
  • оборудования для нефтегазовой промышленности;
  • оборудования для металлургии;
  • объектов котлонадзора;
  • объектов ж/д транспорта;
  • строительных объектов;
  • электроэнергетического оборудования;
  • сооружений для хранения и переработки зерна;
  • оборудования для химически опасных и взрывоопасных производств.

Методы контроля

https://www.youtube.com/watch?v=qsXqCHkyA2g

В Москве и других городах и регионах РФ ООО «РАСЭК плюс» уполномочен осуществлять оценку компетентности ИЛ-ЛНК, использующих такие методы контроля, как:

  • радиационный (в том числе — рентгенографический, гаммаграфический и радиоскопический);
  • ультразвуковой (в том числе — дефектоскопию и толщинометрию);
  • акустико-эмиссионный;
  • магнитный (в том числе — порошковый, графический, феррозондовый, а также использующий эффект Холла и магнитную память металла);
  • вихретоковый;
  • электрический;
  • тепловой;
  • метод испытания проникающими веществами (в том числе — метод течеискания и капиллярный);
  • вибродиагностический;
  • визуальный и измерительный;
  • метод контроля напряженно-деформированного состояния (в том числе — радиационный, ультразвуковой, магнитный, оптический, вихретоковый, тензометрический, визуальный и измерительный).

2) Лаборатории разрушающих и других методов испытаний

  • механические статические;
  • механические динамические;
  • измерение твердости;
  • испытания коррозионной стойкости;
  • технологические испытания;
  • исследование структуры материала;
  • определение содержания элементов;
  • специальные виды испытаний;
  • испытания стройматериалов и строительных конструкций.

3) Аналитические лаборатории

Объекты контроля

  • вода, водные объекты, экосистемы водоохранных зон;
  • воздух, выбросы и др.;
  • почвы и грунты;
  • отходы производства и потребления, вторичные ресурсы;
  • продукция, материалы, вещества;
  • биологические объекты растительного и животного происхождения;
  • ионизирующие и неионизирующие излучения;
  • факторы трудового процесса;
  • другие объекты.

Методы контроля

  • методы (способы) отбора, пробоподготовки, транспортирования и хранения проб (образцов);
  • химические;
  • электрохимические;
  • спектроскопические;
  • радиоспектроскопические;
  • масс-спектрометрические;
  • радиометрические;
  • термические;
  • биологические (биоиндикация, биотестирование);
  • методы разделения и концентрирования;
  • органолептические (в т.ч. визуальные);
  • измерение вредных физических воздействий на окружающую природную и производственную среду;
  • специальные инструментальные.

Подробную область аккредитации ООО «РАСЭК плюс» по испытательным лабораториям можно узнать,
пройдя по соответствующим ссылкам (ЛНК, ЛРИ и АЛ).

Процедура экспертной оценки

Оценка компетентности лабораторий (ИЛ) производится в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и СДА-15-2009. Процедура получения свидетельства состоит из следующих этапов:

  1. ИЛ предоставляет в территориальный уполномоченный орган (ООО «РАСЭК плюс») заявку на аккредитация, а также прикладывает к ней необходимые документы, согласно утвержденному перечню. К документам должно прилагаться сопроводительное письмо.
  2. Уполномоченный орган проводит анализ данных документов. Если в них найдены несоответствия, то в течение 6 месяцев необходимо предоставить документы, подтверждающие их (несоответствий) устранение.
  3. Проверка ИЛ неразрушающего контроля (разрушающих и других методов испытаний, аналитических) на месте специально созданной комиссией, состоящей из экспертов по аккредитации, а также технических специалистов. Время проведения проверки обязательно согласовывается с заявителем. По ее результатам составляется акт (по форме, указанной в СДА 15-2009), который подписывается всеми членами комиссии.
    Акт может содержать один из трех вариантов заключения комиссии:
    • положительный;
    • отрицательный;
    • положительный после устранения замечаний.
  4. Передача материалов, собранных комиссией, в центральный орган Единой системы для принятия решения об аккредитации.
  5. Аккредитация ИЛ с оформлением соответствующего свидетельства или предоставление аргументированного отказа в аккредитации.
  6. Осуществление периодического контроля работы ИЛ.

Подробнее о процедуре аккредитации ИЛ (перейти).

Срок действия свидетельства об аккредитации испытательной лаборатории — до 5 лет.

Основные регламентирующие документы

  1. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 («Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»).
  2. СДА-15-2009 («Требования к испытательным лабораториям»).

Видео:Аккредитация лабораторий: обеспечение доверия к результатам лабораторных исследованийСкачать

Аккредитация лабораторий: обеспечение доверия к результатам лабораторных исследований

Испытательная лаборатория медицинских изделий

Протокол лабораторных исследований в аккредитованном испытательном лабораторном центре (испытательной лаборатории)

Наименование: Испытательная лаборатория медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный научно — клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства»

Сокращенное наименование: ИЛ МИ ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России

Лаборатория медицинских изделий включена в реестры организаций, имеющих право проводить технические испытания и биологические испытания в целях РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЗДЕЛИЙ ПО НОВЫМ ПРАВИЛАМ В ЕВРАЗИЙСКОМ ЭКОНОМИЧЕСКОМ СОЮЗЕ

Руководитель испытательной лаборатории медицинских изделий

Сергиенко Валерий ИвановичЗаслуженный деятель науки РФАкадемик РАН, доктор медицинских наук, профессор,

Лауреат Государственной премии РСФСР и премии Правительства России

Состав

Состав испытательной лаборатории медицинских изделий

Панасенко Олег Михайлович — ст.н.с.Артемкина Ирина Викторовна — ст.н.с.Шинкарев Антон Сергеевич — мл.н.с.Лаптанович Андрей Анатольевич — мл.н.с.Казначеев Валерий Александрович – ст.н.с.

https://www.youtube.com/watch?v=Sz5i_mJroPk

Шкарупета Марина Михайловна

Аккредитация

Аккредитация

ИЛ МИ ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА РоссииНомер аттестата аккредитации: RA.RU.21МИ25

Дата включения аккредитованного лица в реестр: 17.09.2015

Посмотреть данные по ИЛ МИ можно по ссылке в реестр Росаккредитации: http://188.254.71.82/rao_rf_pub/?show=view&id_object=059B116DBED24D25AA880972E7538EDE.

Основные направления деятельности

Основные направления деятельности

  • Проведение испытаний в целях сертификации/декларирования соответствия медицинских изделий
  • Испытания в целях государственной регистрации медицинских изделий
  • Испытания в целях государственной регистрации продукции

Виды испытаний

  • токсикологические,
  • микробиологические,
  • физико-химические,
  • технические,
  • исследование функциональных характеристик медицинских изделий,
  • электромагнитной совместимости медицинских изделий,
  • электробезопасности медицинских изделий.

Научная деятельность

Публикации

1. Петряйкина Е.Е., Духарева О.В., Рыбкина И.Г., Манджиева Э.Т., Михайлова Т.Д., Пронина Е.А., Петряйкин А.В.: Опыт применения аналога человеческого инсулина длительного действия Лантус (гларгин) у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа. Журнал Сахарный Диабет (в печати с января 2006 года)

2. Мартынов А.К., Сергиенко В.И., Петряйкин А.В., Кошурников Д.С.: Опыт применение хромогенного кинетического ЛАЛ теста для определения эндотоксина в смывах с одноразовых систем для переливания крови и инфузионных растворов. Повышение качества производства. Журнал Здравоохранение и медицина (в печати с ноября 2005 года)

Тезисы участников научных конференций

3. Кошурников Д.С., Мартынов А.К., Петрачков Р.В., Петряйкин А.В., Швачко А.Г.

Использование количественного хромогенного лал-теста для оценки действия гипохлорита натрия, перекиси водорода и ионов железа на активность бактериальных эндотоксинов (липополисахаридов).

XIII Российский Национальный Конгресс «Человек и Лекарство». Москва; 2006 (приняты в публикацию в сборнике)

4. Мартынов А.К., Петрачков Р.В., Кошурников Д.С., Петряйкин А.В., Швачко А.Г. Гипохлорит натрия не вызывает инактивацию бактериальных эндотоксинов (липополисахаридов). XII Российский Национальный Конгресс «Человек и Лекарство». Москва; 2005. Стр 620

5. Кошурников Д.С., Николаев Д.А., Мартынов А.К., Петряйкин А.В., Поспелов В.И., Саврасов Г.В. Технические испытания изделий медицинских эластичных фиксирующих и компрессионных в соответствии с ГОСТ Р 51219-98. Методические аспекты. Международный конгресс «Восстановительная медицина и реабилитация – 2005». Москва, КВЦ «Сокольники»; 2005. Стр 76-77

6. Петряйкин, А. В., Мартынов А.К., Сергиенко, Гаспарян С.С., Лившиц М.И., and Попов В.Е.. 2003. Тестирование помпы шунтирующей системы среднего давления «МЕДСИЛ». In Первая Всероссийская Конференция по Детской Нейрохирургии, Москва. 105.

7. Мартынов А.К., Петряйкин, А. В, Сергиенко В.И., Гаспарян С.С., Лабораторный контроль отечественной шунтирующей системы «МЕДСИЛ» для лечения гидроцефалии. In 5-я Международная конференция «Радиоэлектроника в Медицине», Москва, Октябрь 2003 стр 42-45.

8. Петряйкин, А.В. , Арутюнов Н.В., Фадеева Л.М., Мартынов А.К., Применение Магнитно-Резонансной Томографии для изучения ликвороциркуляции в норме . In 5-я Международная конференция «Радиоэлектроника в Медицине», Москва, Октябрь 2003 стр 89-91.

9. Кошурников Д.С., Мартынов А.К., Кичук И.В. Изучение влияния ишемии на биоэлектричекую активность головного мозга в условиях острого мозгового инсульта. Доклад на конференции молодых ученых. Москва, ФГУ Научно-Исследовательский Институт Физико-Химической Медицины; 20.04.2005.

Другая научная активность лаборатории

10. Организация и проведение научно-практического семинара «Возможности использования LAL-теста на современном этапе в России и за рубежом». Место проведения: Москва, ФГУ Научно-Исследовательский Институт Физико-Химической Медицины; 7 апреля 2005.

11. Организации и проведение заседания Технического Комитета №380 (клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro), посвященном обсуждению проекта Государственного Стандарта РФ «Вода для гемодиализа. Общие технические условия и методы испытаний». Место проведения: Москва, ФГУ Научно-Исследовательский Институт Физико-Химической Медицины; 1 октября 2004.

12. Прохождение сертификационного курса «Endotoxin Detection», изучение теоретических и практических аспектов LAL-теста (теста для определения бактериальных эндотоксинов). Место проведения: Москва, ФГУ Научно-Исследовательский Институт Физико-Химической Медицины; trainer: Emmanuel Van De Wouwer, European Product Manager, Endotoxin Detection 6-9 сентября 2004.

Контакты

Контакты

Тел./факс: +7 (499) 246-4332
e-mail: ripcm@yandex.ru

Видео:Подготовка испытательных лабораторий к аккредитации в ФСА. НюансыСкачать

Подготовка испытательных лабораторий к аккредитации в ФСА. Нюансы

Реестр лабораторий

Протокол лабораторных исследований в аккредитованном испытательном лабораторном центре (испытательной лаборатории)

Испытательные лаборатории проводят исследования образцов продуктов производства и материалов, также компонентов окружающей среды на соответствие нормам, государственным стандартам и техническим регламентам. Каждая аккредитованная лаборатория вносится в реестр лабораторий, где проверить её наличие может каждый производитель товара, подлежащего сертификации или декларации.

Присутствие лаборатории в реестрах проверяют и органы сертификации. Ведь решение о выдаче документа, подтверждающего качество и безопасность продукции, во многом зависит от лабораторной экспертизы. Значит, лаборатория, занимающаяся проверкой товара на обязательную сертификацию, заведомо должна подтвердить высокий уровень оказания услуг и получить аттестат.

Если говорить конкретнее о характере деятельности испытательных организаций, которые могут проходить аккредитацию, то это могут быть:

  • лаборатории неразрушающего контроля (для исследования различного оборудования, строительных объектов и сооружений с применением радиационного, магнитного, теплового, ультразвукового, электрического и иных методик контроля);
  • лаборатории разрушающего контроля (занимающиеся проведением механических, статических, динамических, технологических испытаний, проверками твердости, антикоррозийных свойств продукции и т.п.);
  • аналитические лаборатории (занимающиеся исследованием воды, воздуха, почвы, отходов производства).

Аккредитация лаборатории не является непременным условием абсолютно для всех исследовательских организаций, зато она расширяет их правомочия и широту деятельности.

Товары, даже не подлежащие обязательной сертификации, но прошедшие проверку в аккредитованной лаборатории, вызывают больше доверия у продавцов и потребителей.

Это означает, что в интересах любой лаборатории пройти аккредитацию, получить аттестат лаборатории и оказаться в реестрах.

https://www.youtube.com/watch?v=6cjwO_iqegA

Для вашего удобства мы разместили на нашем сайте ссылки на Единый реестр лабораторий, исследующих качество продукции на соответствие ТР ТС и на национальные реестры аккредитованных  лабораторий Таможенного союза:

Единый Реестр лабораторий по ТР ТС

Реестр аккредитованных лабораторий по ТР ТС:

Реестр лабораторий Армении

Реестр лабораторий Беларуси

Реестр лабораторй Казахстана

Реестр лабораторий Киргизии​​

Реестр лабораторий России

Реестр аккредитованных  лабораторий Таможенного союза:

Реестр лабораторий Беларуси

Реестр лабораторий Казахстана

Реестр лабораторий России

Нужна мгновенная консультация эксперта?
Просто позвоните по бесплатному номеру: 8 (800) 707-97-82 Или задайте вопрос в форме обратной связи:

Как проверить наличие аккредитации лаборатории реестре?

Проверка аккредитации лабораторий доступна в сети, причём ознакомиться с подробными данными о каждой аккредитованной лаборатории можно абсолютно бесплатно.

В Едином реестре лабораторий по ТР ТС нужно ввести в окна поиска известные данные и нажать «поиск». Если данные введены частичные, вы увидите список лабораторий, из которых нужно выбрать нужную. Как и в случае с сертификатами и органами сертификации, в реестре возле названия лаборатории будет обозначен её статус:

·         зелёный круг – аттестат лабораторий действует (значит, в текущий момент она имеет право выдавать заключения на сертифицируемую и декларируемую по обязательной схеме продукцию);

·         оранжевый круг – аккредитация лаборатории временно приостановлена (до исправления каких-либо нарушений или внесения корректив в документы, либо до продления истёкшего аттестата аккредитации);

·         жёлтый круг – действие аттестата лаборатории временно ограничено (аккредитованная лаборатория может оказывать только определённые услуги, пока проверяющий орган не снимет ограничения после исправления нарушений или документальных несоответствий);

·         красный круг – аттестат лаборатории аннулирован.

Для проверки аттестата лаборатории на сайте Росаккредитации нажмите на вкладку Реестры. Здесь нас интересует Реестр аккредитованных лиц, включающий обширный список органов сертификации, испытательных лабораторий, органов инспекции, провайдеров проверок квалификации лабораторий посредством межлабораторных сравнительных испытаний.

В итоге вы также переходите в Единый реестр лабораторий, но если после ввода в графы поиска известных данных вы поставите отметку «Только включённые в национальную часть Единого реестра», то круг поиска сузится до лабораторий в РФ.

Как происходит аккредитация испытательной лаборатории?

Роль лабораторий, испытывающих продукцию на соответствие Техническим регламентам, буквально является ключевой. Именно протоколом лаборатории  товар признаётся не просто пригодным к использованию, но качественным и безопасным для людей и окружающей среды. Поэтому процедура проверки компетентности лаборатории очень серьёзная и происходит в несколько этапов:

    1. Заявитель направляет заявку об аккредитации в Федеральную службу по аккредитации.
    2. Аккредитующий орган назначает исполнителя, проверяющего документацию, юридический статус заявителя и квалификацию сотрудников. Большое значение имеет наличие современного оборудования и степень оснащённости лаборатории. Непременно проводится анализ подобных испытательных организаций, ранее получивших аттестат лаборатории.
    3. О своём решении исполнитель уведомляет заявителя в течение 10 суток. Если принимается положительное решение о выдаче аттестата, документы анализируются специальной экспертной комиссией. На этом этапе могут понадобиться дополнительные документы и данные от заявителя. В результате проверки выносится экспертное заключение, которое может содержать, помимо результатов анализа проверки, и указания о разногласиях с принятыми условиями проведения оценки квалификации. По рекомендации комиссии некоторые пункты заявки могут быть изменены. Но главное, чего добивается каждый заявитель – это итоговые выводы комиссии о соответствии информации о лаборатории  всем критериям компетентности для исследования продукции подлежащей обязательной сертификации.
    4. Положительное решение экспертов вместе с программой аттестационной проверки направляется в Росаккредитацию. Заключение о следующем этапе проверки принимается именно Федеральным органом, который инициирует собрание аттестационной комиссии экспертов.
    5. Окончательная проверка осуществляется в течение 20 дней по программе Росаккредитации на территории лаборатории.
    6. Акт проверки лаборатории и экспертные заключения изучаются Федеральной службой. Если принимается положительное решение, то не позднее чем через 3 дня после составления приказа заявитель получает аттестат лаборатории, а испытательная организация вносится в реестр лабораторий.

Как продлевается аттестат аккредитации лаборатории?

Аттестат испытательной лаборатории действует в течение 5 лет. Если его срок требуется продлить, запрос в орган Росаккредитации необходимо направить не позднее, чем за 3 месяца до окончания данного срока.

https://www.youtube.com/watch?v=bxYPEGWj6qM

Новый аттестат могут дать и по упрощённой схеме, если инспекционная проверка не выявляла нарушений, а лаборатория не планирует расширять сферу деятельности. Упрощение аккредитация лаборатории заключается в том, что проверка объекта на его территории не обязательна. В остальном все этапы проверки лаборатории соблюдаются.

Разумеется, реестр лабораторий отражает всегда только актуальные данные о каждой испытательной организации, и вновь аккредитованные лаборатории снова изменяют свой статус «приостановлен» на обозначение «действует».

Зарегистрировать любой сертификат или декларацию соответствия

можно «под ключ» через наш портал, отправив заявку в разделе «Онлайн-заявка», либо связавшись с нашими специалистами по телефонам или электронной почте, указанным в разделе «Контакты». 

Все выданные через Портал по сертификации «Сертики ру» сертификаты декларации ТР  ТС  гарантированно вносятся в  Единый реестр сертификатов, а значит проходят проверку только аккредитованными лабораториями.

Видео:Аккредитация испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации.Скачать

Аккредитация испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации.

Лабораторное исследование как основание оценки соответствия продукции

Протокол лабораторных исследований в аккредитованном испытательном лабораторном центре (испытательной лаборатории)

  • Сроки оформления
  • Стоимость оформления
  • Процесс оформления
  • Схема оформления

На стадии получения различных видов разрешительной документации в любой системе сертификации, как правило, возникает необходимость в проведении ряда лабораторных исследований в целях подтверждения соответствия продукции или товара установленным требованиям.

Протокол испытаний является официальным документом, составляемым независимой аккредитованной организацией, проводящей оценку качества, надёжности и безопасности продукции

Лабораторное исследование осуществляется в обязательном порядке, независимо от применяемой системы (добровольная или обязательная) и формы (декларирование или сертификация) оценки соответствия, а также подтверждаемого документа (техрегламент, ГОСТы, ТУ и др.). Завершающим этапом любых сертификационных исследований является составление протокола испытаний, содержащего итоговые выводы и результаты исследований.

Протокол испытаний является официальным документом, составляемым независимой аккредитованной организацией (испытательной лабораторией), проводящей оценку качества, надёжности и безопасности продукции.

Проведение испытаний заключается в исследовании специальными методами воздействия объектов сертификации и экспертном анализе представленной документации, которая позволяет однозначно идентифицировать данную продукцию.

На сегодня в России действуют официальные ведомственные системы, занимающиеся аккредитацией испытательных лабораторий, среди которых выделяют: Росстандарт, Роспотребнадзор, Ростехнадзор, Министерство Чрезвычайных Ситуаций, «Росатом» Росреестр и Россвязь.

Разрешение на проведение испытаний и лабораторных исследований выдается организациям, располагающим специальными средствами контроля и измерениями, определённым оборудованием, благодаря которому можно осуществить тестирование продукции и достоверно установить отклонение от международных или внутренних государственных стандартов, отраслевых нормативов или технических условий.

Оформление протокола испытаний необходимо в случаях получения:

  • обязательных деклараций или сертификатов соответствия в системе ГОСТ Р, а также экологической, пожарной, санитарно-эпидемиологической безопасности и др.

    ;

  • добровольных сертификатов (при проведении добровольного декларирования соответствия продукции нормативным документам);
  • экспертного заключения при пересечении границы и прохождении продукции санитарно-эпидемиологического надзора;
  • свидетельства госрегистрации Таможенного Союза.

С введением в действие нормативов ТС произошло частичное изменение требований, касающихся безопасности товаров, и как следствие лабораторных испытаний. В связи с этим, происходит приведение существующей нормативной базы России в соответствии с утвержденными Едиными гигиеническими и санитарно-эпидемиологическими требованиями.

Для этого создаются единые реестры сертификационных центров и испытательных лабораторий ТС. На данный момент протоколы испытаний, выданные лабораторией, аккредитованной согласно российским нормативам, могут быть приняты лишь по личному усмотрению экспертов конкретной сертификационной службы.

Существующие методики проведения лабораторных испытаний

задача испытаний заключается в независимой оценке соответствия качественных свойств, параметров и характеристик продукции действующим положениям и принятым стандартам, а также анализе и идентификации товара на соответствие предоставленной технической документации.

Основная программа исследования определяется экспертом лаборатории на основе технических заданий, стандартных программ и типовых методик.

При необходимости проведения испытаний на базе специфических программ зачастую разрабатываются новые технологии исследований, которые подлежат обязательному согласованию с сертификационным органом и организациями, обладающими определёнными полномочиями государственного надзора.

Невзирая на существенные различия в методиках исследования разных по категориям и свойствам видов продукции (товара), существуют общие принципы, используемые при лабораторных работах:

  • обозначение условий и правил проведения испытаний;
  • утверждение средств контроля и измерений, необходимых для успешного проведения исследований;
  • составление перечня показателей, свойств и характеристик, подлежащих оценке;
  • заключение об итоговых результатах испытаний (оформление протокола).

Программа исследований в обязательном порядке содержит анализ и проверку технической документации, включая конструкторскую, эксплуатационную и др.

https://www.youtube.com/watch?v=_fb_GFGeeIM

В зависимости от вида испытуемой продукции методика исследований прописывается в ГОСТах, устанавливающих правила проведения испытаний конкретных материалов, изделий, конструкций и др.

Для начала проведения испытаний заявитель обязан предоставить образцы продукции, которые в дальнейшем будут подвергаться проверке. В процессе отбора образцов может оказать помощь сертификационный орган, поскольку подготовка исследуемых образцов для лабораторных испытаний, довольно часто, стандартизирована соответствующими нормативными правилами и актами.

Испытания в зависимости от целей исследования и результата воздействия на объект (продукцию) могут повлечь:

  • разрушение образца – исключает дальнейшее его использование или эксплуатацию);
  • сохранение образца – испытания не затрагивают целостности и функциональных качеств предмета исследования.

При этом основной целью проведения исследований является проверка эксплуатационных показателей продукции, определения её надёжности и безопасности, а также оценка возможного воздействия внешних факторов.

Процедура оформления и срок действия протокола испытаний

По окончанию проведения полных испытаний эксперты аккредитованной лаборатории составляют специальный документ, называемый протоколом испытаний, подтверждающий, в свою очередь, соответствия изделия или продукции требованиям нормативных актов.

Оформляется он на бланках строгой отчётности, имеющих несколько степеней защиты и индивидуальный номер. Оригинал протокола испытаний передаётся непосредственно заявителю или в сертификационный центр.

Копия документа хранится в лаборатории на протяжении 3 лет.

Протокол испытаний обязательно должен содержать следующую информацию:

  • основание для выполнения испытаний;
  • реквизиты изготовителя продукции;
  • описание предоставленных образцов и особенности их отбора;
  • выбранные методики проводимых испытаний;
  • результаты;
  • дата.

В целом процедура испытаний включает следующие мероприятия:

  • проведение отбора образцов;
  • выполнение исследований и испытаний (на основе внутренней документации производителя или согласно требованиям заказчика протокола);
  • занесение в документ исследований и оформление протокола.

Заявление на проведение испытаний может подавать производитель товара (компания, предоставляющая услуги), продавец продукции или третья сторона (эксперт-аудитор, сертификационный орган).

Срок действия протокола испытаний в зависимости от системы сертификации может составлять:

  • 1 год с момента завершения процедуры испытаний (даты составления протокола) – при первичной обязательной сертификации;
  • 6 лет – для последующих обращениях в орган по сертификации;
  • согласовывается между специалистами центра и заявителем – при проведении добровольной сертификации.

Процедура испытаний может осуществляться не только в лабораторных условиях, но и в исключительных случаях, на постоянном месте эксплуатации объекта. Помимо этого, допускается проведение испытаний степени безопасности на аттестованных стендах самого производителя.

При получении отрицательных результатов испытаний лаборатория информирует своего заявителя об этом в письменном виде.

Необходимость оформления протокола испытаний определяется выбором используемой схемы сертификации и не всегда считается обязательным документом при подтверждении соответствия товара в одной из действующих систем сертификации.

📸 Видео

Система контроля качества как критерий оценки и выбора лабораторииСкачать

Система контроля качества как критерий оценки и выбора лаборатории

Ошибки оформления протоколаСкачать

Ошибки оформления протокола

Область аккредитации лаборатории/ SVOYPROFILEСкачать

Область аккредитации лаборатории/ SVOYPROFILE

Ошибки лабораторий при аккредитации и подтверждении компетентности в дистанционном форматеСкачать

Ошибки лабораторий при аккредитации и подтверждении компетентности в дистанционном формате

Вебинар Оценка неопределенности измерений в аккредитованных испытательных лабораториях (17.01.2023)Скачать

Вебинар Оценка неопределенности измерений в аккредитованных испытательных лабораториях (17.01.2023)

2. Испытания грунтов в лабораторииСкачать

2. Испытания грунтов в лаборатории

Как пройти Аккредитацию лаборатории?! Подробная инструкцияСкачать

Как пройти Аккредитацию лаборатории?! Подробная инструкция

Демонстрация заполнения сведений о протоколах испытаний в личном кабинете испытательной лабораторииСкачать

Демонстрация заполнения сведений о протоколах испытаний в личном кабинете испытательной лаборатории

Профессор Вавилова Т.В.: Лабораторные исследования в амбулаторной практике. Часть IIIСкачать

Профессор Вавилова Т.В.: Лабораторные исследования в амбулаторной практике. Часть III

Компетентность испытательных лабораторий в контексте ISO/IEC 17025:2017Скачать

Компетентность испытательных лабораторий в контексте ISO/IEC 17025:2017

Оценка неопределенности в испытательных лабораториях, определяющих качество семян и зерна (10.02)Скачать

Оценка неопределенности в испытательных лабораториях, определяющих качество семян и зерна (10.02)

Процедура управления возможностями лабораторииСкачать

Процедура управления возможностями лаборатории

ГОСТ ISO/IEC 17025: подготовка лаборатории к аккредитацииСкачать

ГОСТ ISO/IEC 17025: подготовка лаборатории к аккредитации
Поделиться или сохранить к себе: